原创 中新健康|仿制药一致性评价数据金牛网金牛版雷同?多方回应
中新网北京1月24日电(赵方园)1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布更正说明。说明称,近日收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。国家药品监督管理局药品审评中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。
说明称,对于工作中出现的失误,国家药品监督管理局药品审评中心深表歉意,后续将加强公开信息的审核力度,避免类似问题再次发生。
稍早,有自媒体称,有仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同。
24日,南京正大天晴制药有限公司的母公司中国生物制药对中新健康表示,公司瑞舒伐他汀钙片于2017年12月27日通过一致性评价,实验数据均是严格按照国家监管要求得到的真实有效数据。南京正大天晴为该品种全国首批首家申报和获批的企业,不存在抄袭别的公司数据的可能性。(完)
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“营商环境没有最好,只有更好。”时任福建省副省长郭宁宁表示,福建聚焦市场主体关切,围绕转变政府职能,对标国际国内先进,依托数字福建建设成果,强化信息化对营商环境的支撑作用,全力打造能办事、快办事、办成事的“便利福建”。
“从技术层面来看,目前自动驾驶车辆还仅适合固定且封闭路段,例如北京和上海成立自动驾驶示范区,具体什么时间能大范围实施,只能由点到面逐步验证推广。”杨伟斌解释称,我国想要实现自动驾驶商业化落地就必须解决拥挤、施工、两轮车辆多等路段的安全问题。